آیا تست‌های تشخیص سریع ناعادلانه مورد قضاوت قرار گرفت ؟
سیاست‌گذاران تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن را برای کنترل همه‌گیری کووید-19 ضروری می‌دانند. دانشمندان هنوز در حال بررسی این موضوع هستند که چگونه به بهترین نحو سودمندی و دقت آنها را برای مردم بدبین توضیح دهند.
تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن برای (SARS-COV-2) ارزان، سریع بوده و توزیع آنها آسان است. آنها به اندازه تست‌های مولکولی PCR دقیق نیستند. با این حال، محبوبیت و در دسترس بودن آنها، به‌ویژه در دوران موج‌های مختلف شیوع، همچنان در حال رشد است.
بر اساس گزارش بیماری و مرگ و میر مارس 2022 از مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، استفاده از تست‌های خانگی در میان پاسخ دهندگانی که خودشان علایمی شبیه به کرونا را گزارش کرده بودند، از دوره دلتا (7/5٪) به (1/20٪) در دوره Omicron افزایش یافته است. آنها دریافتند که،4/39 درصد از این افراد به دلیل مواجهه اخیر با ویروس و 9/28 درصد به دلیل داشتن علائم مشابه با کووید-19 از این تست‌ها استفاده کرده‌اند.
MD، PhD مایکل مینا، ، افسر ارشد علوم eMed و اپیدمیولوژیست سابق هاروارد، گفت: " زمانی که هدف شما انجام سریع کاری است که اثربخشی استراتژی درمانی را بهبود می‌بخشد، سرعت بسیار مهم است، حتی اگر دقت کمی پایین‌تر باشد." وقتی واقعاً عقب نشینی می‌کنیم و می گوییم "هدف ما اینجا چیست ؟ تست‌های تشخیص سریع آنتی ژن به یک آزمایش بسیار مؤثرتر تبدیل میشود."
داده‌های جدید نشان می‌دهد که آمریکایی‌ها احساسات متفاوتی در مورد تست‌های تشخیص سریع دارند. آنها اعتماد زیادی به نتیجه ندارند، اما با این وجود تمایل دارند که این تست‌ها را در خانه انبار کنند در نظرسنجی Economist/YouGov که در ژانویه 2022 انجام شد، بیش از 55 درصد گفتند که تست‌های رایگان ارائه شده توسط دولت را سفارش می‌دهند. در عین حال، تنها 9 درصد «اعتماد زیادی» به تست‌های سریع خانگی آنتی‌ژن دارند. این مقدار اندکی کمتر از آمار نه چندان عالی برای PCR است: فقط 35٪ به نتایج آزمایش‌های PCR که توسط کارکنان مراقبتهای بهداشتی در خارج از خانه انجام می شود اعتماد زیادی دارند.
تست‌های تشخیص سریع به‌عنوان بخشی از یک استراتژی تست سریالی
تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن اغلب در بین آزمایشگاه‌های بالینی شهرت متوسطی دارند، زیرا به اندازه آزمایش‌های PCR دقیق نیستند. یک مطالعه اخیر در Clinical Chemistry نشان داد که تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن دارای حساسیت تجزیه‌ای هستند که از 66/5٪ تا 88/3٪ متغیر است.
با این حال، فردی که در مراحل اولیه بیماری خود آزمایش می‌دهد یا عفونت SARS-CoV-2 بدون علامت دارد ممکن است از آزمایش آنتی‌ژن سریع منفی کاذب بگیرد،ولی نتیجه مثبت کاذب نادر است.
ویلبر لام، MD، PhD، استاد اطفال و مهندسی زیست پزشکی در دانشگاه اموری و موسسه فناوری جورجیا، گفت: "وقتی شروع به انجام آزمایش سریالی می‌کنید، نتایج منفی کاذب به‌خوبی کاهش می‌یابد." لام محقق اصلی مرکزی است که آزمایش‌های تشخیصی COVID-19 را برای برنامه شتاب سریع تشخیص (RADx) موسسه ملی بهداشت بررسی می‌کند. بسیاری از کشورها، از جمله بریتانیا، سنگاپور و هند، به‌عنوان بخشی از پاسخ بهداشت عمومی خود تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن را بسیار ارزان یا رایگان کرده‌اند تا مردم را به انجام آزمایش تشویق کنند. همچنین وی گفت: "تست‌ها برای یک فرد علامت‌دار که ممکن است در روز اول دارای عفونت باشد بسیار مفید هستند و اگر چند روز آینده دوباره استفاده شوند، مفیدتر خواهند بود."
بردلی کارون، MD، PhD، مدیر برنامه آزمایش در محل مراقبت بیمار در کلینیک مایو در روچستر، مینه‌سوتا، گفت: تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن در طی موج‌های ابتلا نیز مفید هستند زیرا مانع افزایش شدید تقاضا برای خدمات آزمایشگاهی می‌شوند. اگر تست تشخیص سریع یک فرد علامت‌دار در خانه مثبت شود، ممکن است لزوماً به آزمایش PCR برای اثبات بیماری او نیازی نباشد، بنابراین ظرفیت در مراکز بهداشتی برای بیمارانی که به آزمایش مولکولی کووید-19 و یا سایر آزمایش‌ها نیاز دارند، آزاد میشود.
تست‌های تشخیص سریع با افزایش شیوع بیماری ارزشمندتر میشود. به همین دلیل است که تمرکز زیادی بر روی تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن در دوران موج omicron ، که انتقال ویروس بیشتر از هر یک از موج های قبلی بود ، شده است. بدلیل انتقال بالای ویروس نسبت به سایر موارد قبلی بود.
نتایج تست‌های سریع در حال حاضر
مینا در هنگام درنظرگرفتن سودمندی تست‌های تشخیص سریع ، علاوه بر صحت، به "صحت موثر" نیز فکر می‌کند. آزمایش‌های دقیق‌تر خوب هستند، اما تنها در صورتی که بیماران و متخصصان پزشکی بتوانند به سرعت به نتایج دست پیدا کنند. در اوایل همه‌گیری، نتایج آزمایش PCR ممکن بود بیش از یک هفته طول بکشد. در اوایل ژانویه 2022، Quest Diagnostics میانگین 2 تا 3 روز را برای نتایج PCR گزارش می‌کرد (اگرچه این زمان از 20 مارس 2022 به 1 روز کاهش یافت).
مینا گفت: «آزمایشگاه‌ها به طور کلی با آزمایش‌های آنتی‌ژنی کار سختی داشته‌اند، و با توجه به صحت، دلیل خوبی برای آن وجود دارد، و اما در مورد سرعت، واقعاً در مورد نقشی که این تست در وسط یک بیماری همه گیر برای درمان و محدود کردن شیوع دارد تجدید نظر می کنیم.»
او تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن را به بیوپسی‌های مقاطع بافتی منجمد تشبیه کرد، که اجازه می‌دهد جراحان در حین عمل جراحی و تنها در عرض 45 دقیقه اگر سرطان، عفونت یا سایر بیماری ها در یک توده وجود دارد، بفهمند. اهمیت بیوپسی مقاطع بافتی منجمد سرعت است، حتی اگر به اندازه یک بافت کاملاً شکل‌گرفته و ثابت که ممکن است در شرایط ایده‌آل زیر میکروسکوپ می‌بینیم، دقیق نباشد. وسط یک عمل جراحی، شما نمی‌توانید 3 روز صبر کنید. به همین ترتیب، وسط یک بیماری همه‌گیر، به ویژه در هنگام افزایش موارد ویروس، یک تست 15 دقیقه‌ای بسیار مهم‌تر از آزمایشی است که روزها طول می‌کشد.
وی گفت: "اگر از یک آزمایش با صحت 100 درصد در 7 روز نتیجه بگیرید، صحت موثر آن صفر است." اگر از یک تست با 90 درصد حساسیت در 5 دقیقه نتیجه بگیرید، صحت موثر آن 90 درصد است. کارون همچنین به محدودیت آزمایش‌های PCR اشاره کرد: این که آنها همچنان می‌توانند تا هفته‌ها پس از ازبین رفتن عفونت SARS-CoV-2 ، مثبت شوند و خصوصا اگر بیمار هرگز علامتی نداشته باشد، می‌تواند ناراحت‌کننده یا حتی بی‌فایده باشد. همچنین اضافه کرد که این بدان معنا نیست که آزمایش‌های PCR هیچ نقشی در پاسخ به شیوع COVID-19 ندارند، اما تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن در این شرایط خاص مفیدتر هستند، زیرا آنها فردی را شناسایی می کنند که احتمال بیشتری دارد عفونت فعال داشته باشد
تست برای درمان
در 8 مارس، وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده یک برنامه «آزمایش برای درمان» را راه‌اندازی کرد و در این برنامه برای بیمارانی که تست SARS-CoV-2 آنهادر محل مراقبتهای بهداشتی مثبت میشود، می‌توانند نسخه خوراکی ضد ویروسی Paxlovid فایزر را تجویز کنند. تست‌های تشخیص سریع دربرنامه درمان نقش مهم و حیاتی دارند، زیرا درمان باید در عرض 5 روز پس از شروع علائم آغاز شود تا بیشترین تأثیر را داشته باشد.
اما عرضه بسیار دشوار بوده‌است. به‌عنوان بخشی از این برنامه، آزمایش بیماران باید در یک محل مراقبتهای بهداشتی انجام شود. (حتی اگر تست تشخیص سریع باشد). آزمایش SARS-CoV-2 مونیکا انج، خبرنگار اکسیوس شیکاگو، در 25 مارس مثبت شده بود، اما برای دریافت نسخه Paxlovid باید در داروخانه‌ای که در فهرست وزارت بهداشت عمومی شیکاگو به عنوان مرکز "تست برای درمان" فهرست شده است، آزمایش می‌شد. 10 داروخانه اولی که او با آنها تماس گرفت، گفتند که هرگز در مورد این برنامه چیزی نشنیده‌اند یا هنوز در این زمینه شروع به فعالیت نکرده‌اند.
مینا گفت، برای اینکه ʺتست برای درمانʺ واقعاً کارساز باشد، افرادی که آزمایش آنها در خانه یا محل کارشان مثبت شده، به جای اینکه مجبور باشند مطب یا داروخانه‌ای را پیدا کنند که بتوانند آنها را دوباره آزمایش کند و سپس توصیه‌ای را انجام دهد، نیاز به دسترسی آسان به گزینه‌های درمانی دارند. وی گفت، در حالت ایده‌آل، این بیماران می‌توانند یک قرار ملاقات پزشکی از راه دور را برای ارزیابی تنظیم کنند تا درمان مناسب برای آنها چه قرصهای ضدویروسی و چه آنتی بادیهای مونوکلونال باشد، تجویز شود.
پیام‌رسانی در مورد تست‌های سریع
آزمایشگاه‌های بالینی می‌توانند در ارسال پیام‌های در رابطه با تست‌های تشخیص سریع آنتی‌ژن و بهترین روش استفاده از آنها، به پزشکان و عموم مردم نقش داشته باشند. بسیاری از آمریکایی‌ها برای ملاقات با خانواده در تعطیلات دسامبر 2021، که مصادف با افزایش omicron بود، به پاسخ منفی تست‌های تشخیص سریع اعتماد کردند، بدون اینکه درک کنند که منفی بودن این آزمایش لزوماً چراغ سبزی برای دورهمی نیست. در ایالات متحده موارد ابتلا در اواسط ژانویه 2022 به اوج خود رسید.
لام گفت: «ما می‌توانیم به ایجاد پیام‌های بهتر برای عموم کمک کنیم و تاکید کنیم که هیچ آزمایش کاملی وجود ندارد.همچنین چیزی به‌عنوان حساسیت 100٪ و اختصاصیت 100٪ وجود ندارد. دانستن این موضوع و تلاش برای انتقال آن به مردم بسیار مهم است.»
این بدان معنا نیست با تست‌های تشخیص سریع مخالفت کنیم، بلکه باید درمورد نحوه استفاده و محدودیت‌های آن به مردم آموزش دهیم. در زمان این مصاحبه، لام به تازگی از یک کنفرانس شلوغ بازگشته بود که قبل از آن از شرکت‌کنندگان تست تشخیص سریع گرفته بودند. او دراین مورد اشاره کرد که «حتی اگر همه ما منفی باشیم، احتمالاً همچنان باید ماسک بزنیم و مراقب افراد دارای علائم باشیم. این نکاتی است که باید در ذهن داشته باشید.»
کارون افزود که اجرای برنامه آزمایش محل مراقبت بیمار کلینیک مایو و اطلاع‌رسانی محدودیت‌های این نوع آزمایش‌ها به کارکنان مراقبتهای بهداشتی به اندازه کافی چالش برانگیز است.
علیرغم تبلیغات بسیار حول تست‌های تشخیص سریع برای ترغیب مردم به استفاده از آنها، چالش ارتباط برای عموم مردم بسیار زیاد است. او گفت: «این کمی شبیه مدیریت تست‌های درمحل مراقبت بیمار برای کل کشور است.»
او گفت که آزمایشگاه‌های بالینی می‌توانند با متخصصان بهداشت عمومی همکاری کنند تا هم محدودیت‌ها و هم اهمیت تست‌های تشخیص سریع را در میان بگذارند و در عین حال روی روش‌های آزمایش مناسب تأکید کنند. او گفت: «نمی دانم که می‌توان گفت که تست تشخیص سریع آنتی‌ژن حساس نیست ، از آنها استفاده نکنید». این جمله بهداشت عمومی را در نظر نمی‌گیرد.اما ما از نظر فرآیند آزمایش و جمع‌آوری و تفسیر مناسب نتایج، چالش‌هایی داریم که باید بر آنها غلبه کنیم. ما باید در خط مقدم روی استفاده و ارزش تست‌های تشخیص سریع آنتی ژن با هم کار کنیم.»
منبع
Jen A. Miller، درتاریخ 1 می 2022 برگرفته شده از https://www.aacc.org